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藥品穩定性試驗箱

簡要描述(shu):以科學(xue)、嚴謹的方法模擬藥品失效(xiao)測評所需的長時間(jian)穩定的溫度(du)、濕度(du)、光照、紫(zi)外環境,適用于制藥企業對原料藥和成品藥的影響(xiang)因素(su)試驗(yan)、加速試驗(yan)、長期試驗(yan)

  • 產品(pin)型號:BXY-150I
  • 廠商性(xing)質(zhi):經銷商
  • 更新時間:2023-06-30
  • 訪  問(wen)  量:180

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詳細介紹

品(pin)名:藥品(pin)穩定(ding)性試驗(yan)箱(xiang)

型(xing)號(hao):BXY-150I

以科(ke)學、嚴謹(jin)的(de)(de)(de)方法(fa)模擬藥品失效測評所需的(de)(de)(de)長時間穩定的(de)(de)(de)溫度(du)、濕度(du)、光照(zhao)、紫外環境,適(shi)用于制(zhi)藥企業對原料藥和(he)成品藥的(de)(de)(de)影(ying)響因素試(shi)(shi)驗(yan)、加速(su)試(shi)(shi)驗(yan)、長期試(shi)(shi)驗(yan)

功能特點:
4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I智能操作系統,可根據環境改變,對控制參數值進行自動補償;
程序化多段數參數設置:30段99周期設計;
數據管理功能:控制器可保存5年以上數據記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數據,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
事件管理功能:控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間,如:開機、關機、菜單參數設置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設備運行狀態,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數據進行追溯;
多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統,開門后溫濕度恢復快,并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行;
具備內門防霧系統,避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內門冷凝結露風險;
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器;
采用高品質加熱元件表面蒸發加濕,具備故障率低,穩定性好的特點;
完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩定性試驗的考察要求(影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等)
參考(kao)標準(zhun)GB/T 10586-2006

結構特點:
雙層門設計,具備全景鋼化玻璃觀察內門,避免樣品觀察時造成參數波動;
設備自帶側掛式大容量儲水箱,節省空間,加水方便;
設備配置USB接口、RS485接口各1個;
標配機械鎖,防止隨意開門;
標配嵌入式打印機;
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統;
內腔采用圓角式設計,方便清潔;
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封(feng)(feng)采用高級磁封(feng)(feng)結構(gou),密封(feng)(feng)效果(guo)好,開關門時比機械壓扣密封(feng)(feng)結構(gou)操作省力。

技術參數:
型號:BXY-150I
控溫范圍:0-70℃(無加濕時),10-60℃(有加濕時)
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±1℃
控濕范圍:25%-95%
濕度波動:±3%
輸入功率:1900W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內膽尺寸(長×寬×高)(mm):510×390×760
外形尺寸(長×寬×高)(mm):650×820×1400
載物托架(標配/最多):3塊/4塊
貨運信息:
毛重(kg):142
凈重(kg):115
外包裝尺寸(mm)長×寬×高(gao):790×1000×1610

選配件:
名稱 描述
額外的擱架 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
監控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
GMP版 可滿足GMP要求
GPRS短信報警 報警產生后,將報警狀態短信發送到的手機上
3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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